日前,博拉宣布欧盟特别委员会审批Cosentyx (secukinumab)作为一款三线过敏反应化疗类固醇应用于过敏反应化疗候选症管状中会重度斑块管状银屑病化疗。该子公司反驳,这款类固醇“是在欧洲地区拿到审批的首款也是唯一一款白介素-17A衍生物,”并可用称作Cosentyx提供了一种“重要的三线动物化疗选取。”
博拉酒类主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病症管状对以外除此以外动物类固醇在内的化疗类固醇不恼火,这些类固醇对症管状表明有明显未满足的需求。”该子公司反驳,以外的银屑病动物化疗类固醇,除此以外抗溃疡因子化疗类固醇及强生的悦萨拉唑,在欧洲地区被力荐应用于二线过敏反应化疗。
此前,欧洲地区酒类管理局人用医药系列产品特别委员会给了Cosentyx一个积极力荐,这款类固醇的获批基于其临床资料分析,资料分析表明以该类固醇300mg口服化疗的症管状则有70%或更多的人在化疗的第一个16周达到面部除去或几乎除去,在化疗到53周时这种在大多数的有会仍有保持。博拉反驳,结果还证明从除去到几乎除去与银屑病症管状健康关的生活质量之间有“明显的积极间的关系”。
该制药承租可用称作,最近3b CLEAR资料分析的资料表明,在中会重度斑块管状银屑病症管状面部除去方面,Cosentyx悦于悦萨拉唑。此外,在FIXTURE资料分析中会Cosentyx还表明悦于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称作为AIN457,这款类固醇当年12月拿到其全球持续性第一次审批,日本帝国酒类监管机构审批这款类固醇化疗除动物治剂外对过敏反应化疗类固醇没有人充份响应的症管状的寻常持续性银屑病及银屑病持续性关节炎。这款类固醇在澳大利亚还被授权应用于中会重度斑块管状银屑病化疗,而FDA对该类固醇应用于这一结核病的立即都未于2015月初做出,当年一顾问特别委员会已一致力荐审批这款类固醇。
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