2021年最受希望的10大上市药物

每一年新药的许可都给病人带来很大的期望，考虑到对 2020 年灾难年之后的事与愿违哭有新坦率态度，本年的期望常常极高。Fierce Pharma对最受期待的2021年新药上市进行了位列，并预测了到2026年的全球年销售额。候选类固醇有各种各样的争议，但是，它们都是潜在的重磅级类固醇，甚至有可能比预测的年销售额还要极高。

引领潮流的是来自Biogen和Eisai的阿尔茨海默症候选类固醇aducanumab，MLT-药的剧情情节剧情就可以填满10页纸，这是FDA长期以来最受追捧的决定之一。

第二名是Novax的COVID-19防病毒，这家小型生物制药日本国公司正在收集的大数据报告显示出防新型冠状菌株的有效性极高达89％。尽管菌株基因型体会像对其他防病毒生产厂一样给Novax产生压力，但它们已经在加大力度应付基因型。

Argenx的efgartigimod月内成为第一个赢取许可的防FcRn类类固醇，这家比利时日本国公司最近向FDA提交了针对重症肌无力（gMG）的申领，并期望本年与日本国和欧盟的监管部门独立机构进行同样的处理。

对于Reata在慢性肾病之前的Bardoxolone methyl来说，这是一个多事的十年，始于与雅培的极高调合作。雅培早先在2010年向Reata承诺包括4.5亿美元，用于在American以外的内陆地区赢取Bardoxolone methyl的权利。作为研发和实验性Reata自身性疾病肌病的全球合作的一部分，雅培在第二年又投入了4亿美元。但是在2019年，已成为AbbVie的雅培淡出，以当时的8.5亿美元投资额换成3.3亿美元手续费。意味著一个同年后，Reata在2019在此之后包括了积极的3期数据，证明接受该类固醇病人的病征在病人48周后很强好处的肾功能，并在停药4周后赢取了普罗大众。2020年11同年，Reata宣布已达到Cardinal科学研究的主要和次要绕道。Reata还表示计划在2021年第一季度提交申领，同时也开始在欧洲申领许可。

百时美施贵宝（Bristol MyersSquibb）决定保留TYK2类固醇deucracitinib（BMS-9861615）时冒了一些可能会，但是第三阶段的结果其实证明，这家纽分之一制药日本国公司做出了正确的选择。在之前度至重度斑块状病征的3期试验之前，deucracitinib再次打败了Otezla，与用药Otezla的人相比，更加多使用deucracitinib的病征皮肤精神状态得到了好处的提升。

特斯最近入股的inclisiran从前应该在2020年底赢取American的许可，往年12同年，FDA出人意料地就inclisiran的申领发出了完备的答复函。特斯将FDA的关切归结为属于其生产厂Corden Pharma的意大利工厂的“与设施体检特别的解决办法”，而与inclisiran的功效，安全性或任何其他新产品特定解决办法无关。先前已定于2020年5同年进行现场体检，但由于COVID-19大流行，FDA停止了国外体检。

KRAS曾经被视为是一种能够酯类的胃癌各种因素，不久将拥有其首个赢取FDA许可的类固醇。安进（Amgen）倍受赞誉的sotorasib（AMG 510）月内率先突破绕道线，MiratiTherapeutics的adagrasib在在，分析师视为，至少在目前，这是比Amgen疗法好处的选择。Adagrasib增加的潜力其实更加加杰出，分之一70％的Adagrasib成年人的作出反应率比基线极高40％以上，而接受sotorasib的1期科学研究病征之前只有47％。

值得注意，2021年与COVID-19特别的防病毒和类固醇仍是主角，但是其它很强极大潜力的类固醇也将绽放出它们的色彩。