FDA 许可银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）疗法中会重度突起状银屑病病患。银屑病是一种骨髓免疫性指甲病症。在有银屑病家族史的病患中会，这种病症的起因阈值很低，不一定发端于 15 至 35 岁的人。最常用形式的银屑病是突起状银屑病，这种病症病患会经常出现厚厚的红色指甲，有片状的银白色鳞屑。

「现今的准许为突起状银屑病病患提供了另一种重要的疗法选择，可以借助缓解病症导致的指甲激发及舒服，」FDA 口服评价与研究室口服评价 III 顶楼秘书长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性组分是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的细胞内（白介素-17A）借助于。通过结合这种细胞内，Ixekizumab 能够抑制在突起状银屑病其发展中会起起到的上皮细胞自由基。Taltz 以服用剂使用。该口服一般而言于准备好偏头痛疗法（以口服或服用后通过血流的物质顺利完成疗法）、光疗（远红外线疗法）或两者都有的病患。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂相比较临床试验，总共有 3866 名准备好顺利完成偏头痛疗法或光疗的突起状银屑病病患。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据指甲银屑病病变的程度、其本质及比较严重度顺利完成总分，Taltz 疗法病患的指甲获得扫除或几乎扫除。

由于 Taltz 是一种制约癌细胞的口服，该口服的概要告知病患他们不太可能有更大的感染、全身性或诱发病症不太可能会。比较严重全身性自由基及上皮细胞性肠病其发展或恶化在 Taltz 的使用中会已有报道。最常用的类药物最主要上呼吸道感染、服用部位自由基及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编者： 冯志华