欧洲联盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会批准使用外科手术银屑病，这为那些患里面重度银屑病且为有系统外科手术的有的病人缺少了一种在此之后外科手术方式。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为途径的银屑病外科手术用药。

通过与黏膜细胞上的这种特定受体相辅相变成，Brodalumab 受阻了斑块形变成里面几种促炎 IL-17 细胞因子的抗菌，与目前能用的所有其它以自由炎症介质为途径的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 缺少了一种不同的抑制作用机制。

临床试验里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的症状获取基本上黏膜拔除（PASI 100），比起，Ustekinumab 外科手术症状的这一百分比为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行时 52 周外科手术的症状有过后的「高水平」黏膜拔除。

LEO 援引，与该用药相关的最常见病症是关节痛、鼻咽炎（脖子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道病毒。Kyntheum 的批准「对加拿大近 200 万银屑病症状来说是一个重要的基石，他们当里面有四分之一的人将不会或可能演进变成里面重度方式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科眼科医生 Warren 援引。

「尽管最近在外科手术方面赢得了变成果，但仍有一些症状无法降到他们所期望的基本上、过后的黏膜拔除。Brodalumab 占有不同的抑制作用机制，这代表者了一种有用的外科手术选择，我确信这种外科手术选择在黏膜病科技领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批之前，该用药已在英国以 Siliq 为商品名获取批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀未遂风险，还有一项受限制的用药医生构想。Valeant 占有该用药在英国的自由权。在加拿大，有近 180 数万人患银屑病，其里面 25% 的人可演进变成里面度或重度方式的银屑病。

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主编： 冯志华