欧盟批准 LEO 生物科技银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲联盟首肯用于病患银屑病，这为那些忧郁症中重度银屑病且为系统性病患低质量的病人提供了一种新的病患作法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白质因子为抗病毒的银屑病病患口服。

通过与眼部蛋白质上的这种特定蛋白质因子联结，Brodalumab 阻塞了斑块过渡到中几种促炎 IL-17 蛋白质因子的选择性，与以外可用的所有其它以自由炎症电磁场为抗病毒的银屑病生物制剂比起， Brodalumab 提供了一种不同的依赖性程序。

临床试验中，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 病患的患者获取只不过眼部清空（PASI 100），比起之下，Ustekinumab 病患患者的这一比例为 19%-22%，再次以 Brodalumab 完成 52 周病患的患者有持续的「高水平」眼部清空。

LEO 指出，与该口服相关的最少用低血糖是关节痛、鼻咽炎（脖子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染者。Kyntheum 的首肯「对苏格兰有数 200 万银屑病患者来说是一个关键的重大意义，他们当中有四分之一的人将都会或确实发展成中重度范例的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科精神科 Warren 称。

「尽管最有数在病患方面取得了进展，但仍有一些患者能够超过他们所期望的只不过、持续的眼部清空。Brodalumab 拥有不同的依赖性程序，这代表了一种有价值的病患选择，我忽视这种病患选择在眼部病领域将受到欢迎。」

在欧洲联盟获批之前，该口服已在英美两国以 Siliq 为商品名获取首肯，但在获批时有一项黑框警告，提醒该口服有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 拥有该口服在英美两国的平等权利。在苏格兰，有有数 180 500人忧郁症银屑病，其中 25% 的人可发展成中度或重度范例的银屑病。

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编辑： 冯志华