口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎必需

绝大多数人口为120人PsA病患者给与apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项科学研究主要评核Apremilast病患人口为120人银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，抗抑郁药比对的科学研究包括表列特点：在为期12周的病患期，病患者给与抗抑郁药、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在为期12周的病患拓展期，抗抑郁药分组病患者再次随机后给与Apremilast病患。病患终止后是为期4周的观察期。科学研究的主要起始站是在12周时获得美国风湿病学会新标准20％提高（ACR20）的病患者分之一。安全性评核包括不良事件（AEs），体格检查，心灵征状，实验室指标和测量仪器。204位PsA病患者被随机重新分配到病患分组，其中165位顺利完成了病患期。病患期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次病患分组中43.5%病患者（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次病患分组中35.8%病患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而给与抗抑郁药的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在病患拓展期结束时（24周），每分组（给与Apremilast 20mg 每天两次病患分组，给与Apremilast 40mg 每天一次病患分组，及原给与抗抑郁药分组病患者再次随机后给与Apremilast病患分组）病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病患者（84.3%）和病患拓展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和测量仪器异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患人口为120人PsA，经抗抑郁药比对证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

查看表征住址

编辑： weiyu