日本批准诺华Cosentyx用于化疗银屑病

据悉，帕利宣布韩国监管的机构同意Cosentyx(secukinumab)用于疗程除生物制剂之外对系统化疗程口服没有充分组织起来成年病变的两种引人注意型银屑病及银屑病性哮喘(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其带进韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

帕利制药部门主管Epstein声援引，“几乎有一半的银屑病及PsA病变对于目前的疗程口服不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病韩国病变及PsA病变提供一种替代疗程必需。”

据帕利援引，此次决定基于大约4000名中重度斑纹管状银屑病病变作准备的10项末及后期实验数据。研究%-，70%的病变在以Cosentyx疗程的两头16周内给予或几乎给予眼部除去，在疗程到52周时这种眼部除去效果仍在维持。

该公司还表示，其申报数据资料基于3期FUTURE 1和2实验的结果，总共有1000多名PsA病变作准备，结果断定与安慰剂疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程受试者给予美国风湿病学会至少下降20%(ACR 20)的组织起来标准。

11年末，东欧保健食品管理局人用医药产品线委员会发布一项积极意见，支持同意Cosentyx作为一种三线系统疗程口服用于准备系统化疗程的中重度斑纹管状银屑病病变。在此之前，一个FDA委员会组选出支持同意这款口服用于相异适应症，该公司预期这款口服于2015月末在美国给予同意。分析员预测，Cosentyx可能会产生每年超过10亿美元的销售额。

查看信源地址

编辑： fuchengyi